La farmacéutica estadounidense Pfizer afirmó este miércoles que los resultados finales de su estudio en curso sobre la vacuna contra el coronavirus sugieren que tiene 95% de efectividad.
La compañía hizo el anuncio una semana después de que se revelaran por primera vez resultados preliminares prometedores, reseña la agencia de noticias AP. La farmacéutica se está preparando para solicitar formalmente la aprobación de su uso de emergencia.
La compañía aún no ha publicado datos detallados sobre su estudio y los resultados no se han analizado por expertos independientes. Sin embargo, Pfizer afirmó este miércoles que su vacuna fue más de 94% efectiva en adultos mayores de 65 años de edad.
De acuerdo con AP, todavía no está claro cómo la compañía determinó la efectividad en adultos mayores si en las pruebas solo se utilizaron ocho infecciones en el grupo vacunado y sin desglose por edades de esas personas.
La compañía tampoco reveló detalles de seguridad, pero dijo que no se han reportado efectos secundarios graves.
También se especificó que el problema más común luego de la segunda dosis es la fatiga, que afecta aproximadamente a 4% de los participantes.
Pfizer dice que ahora tiene los datos sobre la seguridad de la vacuna necesarios para solicitar la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
La autorización
La farmacéutica se está preparando para solicitar de forma inminente la autorización de emergencia de su vacuna contra el covid-19. La cura ya superó los requisitos de seguridad fijados para su fase 3 de ensayos, aseguró este martes el consejero delegado de la empresa, Albert Bourla.
Bourla hizo la declaración en un foro organizado por The New York Times y en otro del medio especializado en salud STAT News, después de que su empresa y su socio BioNTech anunciaron el 9 de noviembre que la vacuna tiene una efectividad superior a 90%.
“Estamos muy cerca de solicitar la autorización de emergencia”, dijo el principal responsable de la farmacéutica Pfizer sobre la vacuna, que no quiso dar una fecha precisa para ese esperado paso.
Bourla afirmó que Pfizer ya recabó los datos de seguridad que requieren las autoridades sanitarias, que exigen a los fabricantes el seguimiento durante dos meses de al menos la mitad de las personas que recibieron la vacuna durante los ensayos de fase 3.
En las pruebas, que comenzaron en julio, han participado cerca de 44.000 personas y, de acuerdo con las empresas, la vacuna ha mostrado una efectividad superior a 90% en los participantes sin evidencias previas de infección.
Otras vacunas
Luego del anuncio de Pfizer y BioNTech, este lunes la biotecnológica Moderna dio a conocer resultados de las pruebas de su proyecto de vacuna, que apuntan a una efectividad de 94%.
Bourla, en el foro de STAT News, aseguró haber sentido alivio al conocer que hay otra vacuna exitosa y confió en que aún haya más, dado que la demanda global será superior a la capacidad de cualquier empresa.
Cuando dieron a conocer el éxito de sus ensayos, Pfizer y BioNTech anunciaron que esperan producir 50 millones de dosis este año y 1.300 millones de dosis en 2021.
